美國加州聖地牙哥和中國上海,2023年9月2日–ABM Therapeutics,一家臨床階段的生物製藥公司,今天宣佈在中國對復發和耐藥的原發性惡性腦瘤患者開展ABM-1310的多中心I期臨床試驗已成功給首例患者劑量。這是ABM-1310在中國的第二項臨床研究。
ABM-1310是該公司自主研發的下一代BRAF抑制劑臨床候選藥物,在前臨床動物模型中顯示出優越的治療腦轉移癌的特性,是一種高選擇性、高水溶性、口服活性及可穿透血腦屏障的小分子BRAF抑制劑。ABM正在美國和中國的幾家知名癌症中心對帶有BRAF V600X突變的晚期實體瘤患者開展ABM-1310的另外2項臨床試驗。ABM-1310在美國I期臨床試驗的初步觀察結果已在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈(https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098)。
新開展的試驗(NCT05892653)是一項I期、開放標籤、多中心臨床試驗,旨在評估ABM-1310在帶有BRAF V600X突變的復發和耐藥原發性惡性腦瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤療效,以確定II期研究的最佳/推薦劑量。
“我們很高興開始ABM-1310的這項新研究。原發性腦瘤代表了100多種不同的亞型,其中帶有BRAF V600X突變的患者是一個群體。”ABM Therapeutics首席執行官陳辰博士表示,“雖然近年來原發性惡性腦瘤患者的治療取得了進展,但對於復發或耐藥的患者仍存在巨大的未滿足醫療需求。我們正在中美兩國開展ABM-1310的3項臨床試驗。我們將與研究人員和臨床機構合作,推進ABM-1310的臨床開發,以熱情為更多患者帶來潛在的治療益處。”
“由於與大多數原發性惡性腦瘤相關的不良預後和目前可用的有限治療選擇,探索新治療方法刻不容緩。” ABM Therapeutics首席醫學官楊贊博士說,“與其他BRAF抑制劑相比,ABM-1310在前臨床研究中顯示出更高的水溶性、細胞和血腦屏障滲透能力。我們預期ABM-1310將為帶有BRAF V600X突變的中樞神經系統腫瘤患者提供特殊的臨床益處。”
作為一家臨床階段的生物技術公司,ABM擁有廣泛而強大的自主管線,用以構建腦可穿透激酶藥物開發平台(BPKddTM)。我們期待與國際製藥公司和生物技術公司開展多方面合作,使我們的藥物惠及更多全球患者。
關於ABM Therapeutics
ABM是一家臨床階段的生物製藥公司,其使命是專注於小分子的研發,用以治療癌症,特別關注血腦屏障(BBB)的穿透性和腦轉移。ABM的產品管線包括多個不同發現和開發階段的項目,其中大多數在前臨床研究中顯示出改善腦可穿透性的特點,以滿足治療腦轉移癌的未滿足醫療需求。