HUTCHMED強調savolitinib第IIIb期試驗結果在2023世界肺癌大會上的呈報

香港及上海及弗羅里帕克,新澤西州,2023年9月12日-和黃中國有限公司(「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證券交易所:HCM,香港聯交所:13)今天宣佈,關於沙維替尼用於治療MET外顯子14跳過突變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者的第IIIb期臨床試驗結果,已在由國際肺癌研究協會(「WCLC」)主辦的2023世界肺癌大會上發表,大會於2023年9月9日至12日在新加坡舉行。

標題: 1L沙維替尼用於局部晚期或轉移性NSCLC患者的第3b期研究,這些患者帶有MET外顯子14突變
主要作者: 盧順醫生,上海肺癌中心主任,上海胸科醫院,上海交通大學
類型: 口頭報告
摘要編號: OA21.03
會議: OA21. MET在NSCLC中的作用
日期和時間: 2023年9月12日星期二,新加坡時間下午2:32-2:42
地點: 新達城新加坡會議展覽中心406室
摘要鏈接: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/995

在這裡,我們報告了在中國進行的一項確認性第IIIb期試驗中,作為一線治療用於NSCLC MET外顯子14跳過突變患者的沙維替尼單一療法的初步療效和安全性數據(NCT04923945)。在2023年4月30日的數據截止日期,在84例腫瘤響應可評價患者集(TRES)中,根據獨立審查委員會評估,客觀響應率(ORR)為60.7%(95%置信區間(「CI」):49.5%至71.2%),疾病控制率(DCR)為95.2%(95% CI:88.3%至98.7%)。在中位隨訪11.1個月時,中位無進展生存期(mPFS)為13.8個月(95% CI:9.7個月至未達到)。中位響應持續時間(DoR)和總生存期(OS)尚未達到。未觀察到新的安全信號。

該確認試驗的另一組患者已在2023年上半年完全入組,包括接受過治療的患者。該試驗隨後於2021年6月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)根據II期試驗(NCT02897479)的積極結果,批准沙維替尼作為單一療法用於此適應症的批准。該確認試驗入組了不同NSCLC亞型更具代表性的比例,這些亞型可能會產生不同的預後結果。

全球超過三分之一的肺癌患者來自中國,在全球NSCLC患者中,約有2-3%的腫瘤帶有MET外顯子14跳過突變。沙維替尼由我們的合作夥伴阿斯利康以ORPATHYS®的品牌在中國推出並上市,用於此類患者人群,代表著第一個在中國獲批的選擇性MET抑制劑。

標題: 基於計算病理學的cMET IHC表達評估,用於MET過度表達NSCLC的患者篩選
主要作者: Simon Christ,阿斯利康
類型: 電子海報
摘要編號: EP06.05-09
會議: EP06.05 病理學和生物標誌物 – 病理學
摘要鏈接: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/1348

正在開發一種定量連續評分(QCS)算法,作為一種自動方法來識別最有可能對治療產生反應的患者。這個電子海報展示了應用這種方法的SAVANNAH II期研究中收集的信息。全球第III期SAFFRON研究將作為一個獨立的驗證組。

關於沙維替尼(中國的ORPATHYS®)

沙維替尼是一種口服的,強大且高度選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑,已顯示出對晚期實體瘤的臨床活性。它阻斷了由於突變(例如外顯子14跳過改變或其他點突變)、基因擴增或蛋白過度表達而發生的MET受體酪氨酸激酶通路的異常激活。

沙維替尼以ORPATHYS®的品牌在中國上市,用於治療MET外顯子14跳過改變的非小細胞肺癌患者,這些患者之前接受了全身治療或無法接受化療。它目前正針對肺癌、腎癌和胃癌等多種腫瘤類型進行臨床開發,可以單獨使用也可以與其他藥物聯合使用。從2023年3月1日開始,ORPATHYS®被納入國家醫保目錄。