Eli Lilly and Company (NYSE:LLY)的股票週三出現近5%的漲幅,此前其競爭對手Novo Nordisk (NYSE:NVO) 宣佈其用於治療糖尿病的藥物Ozempic (semaglutide)早期腎臟研究取得成功。該研究比原計劃提前結束,因為它顯示出顯著的療效。
一個獨立的數據監測委員會(DMC)建議提前終止腎臟結果研究,即FLOW研究,該研究評估了一周一次注射Ozempic的療效。該決定基於中期分析,顯示滿足了因療效而提前終止研究的預定標準。
Ozempic每周皮下注射一次,目前在美國已批准0.5毫克、1.0毫克和2.0毫克劑量,用於II型糖尿病治療。它也被批准用於降低患有II型糖尿病和已知心血管疾病的成人的主要不良心血管事件風險。Novo Nordisk的FLOW研究著眼於評估Ozempic與安慰劑相比,預防II型糖尿病和慢性腎臟病(CKD)患者腎功能衰竭惡化的療效。
Ozempic屬於GLP-1受體激動劑類藥物。Eli Lilly也擁有雙GIP和GLP-1受體激動劑(GIP/GLP-1 RA)Mounjaro(tirzepatide),已獲批用於II型糖尿病治療。Mounjaro目前正在進行II期研究,以評估其對超重或肥胖且患有CKD的人的療效。投資者期待Mounjaro的CKD研究也會有同樣正面的結果。
Eli Lilly的股票大幅飆升,年初至今上漲65.4%,與行業6.3%的漲幅形成鮮明對比。FDA在2022年批准了Mounjaro,它已開始產生可觀的銷售數字,由強勁的需求驅動。2023年上半年,Mounjaro的銷售額達到15.5億美元。它有望成為Eli Lilly長期收入的主要驅動力,因為它具有在治療肥胖症和其他與糖尿病相關的疾病方面的批准潛力。
Mounjaro在減重的臨床試驗中顯示出優越的結果。已經向美國和歐盟提交了Mounjaro用於治療肥胖的監管申請。在美國,FDA已將監管申請賦予優先審查地位,預計將於年底作出決定。 阻塞性睡眠窒息症和保留射血分數心力衰竭的三期研究正在進行中,而非酒精性脂肪肝炎(NASH)的二期試驗也在進行中。