- 95%的患者(38名患者中的36名)在Ariceum的放射性药物satoreotide的I/II期试验中达到了疾病控制
- 其中有21%的患者(38名患者中的8名)出现肿瘤缩小
- 刚刚发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上的这项研究得出结论,该治疗“在SSTR2+ NET患者中具有可接受的安全性概况和有前景的临床反应”
柏林,2023年9月28日 – Ariceum Therapeutics(Ariceum)是一家专门开发用于治疗某些难治癌症的放射性药物产品的私人生物技术公司,欣然宣布其放射性药物177Lu-satoreotide tetraxetan(satoreotide)在之前接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的I/II期试验结果发表在了《欧洲核医学与分子成像杂志》上。
Satoreotide将Ariceum专有的肽satoreotide与放射性同位素“载荷”177Lutetium相结合,satoreotide是第一个也是最佳的somatostatin受体2(SSTR2)拮抗剂。SSTR2是一种细胞表面蛋白,常过度表达于某些癌症中,包括NET和小细胞肺癌(SCLC)。
I/II期试验最初由Ipsen启动,并在Ariceum从Ipsen收购satoreotide后最近完成。这项国际研究在7个国家开展 – 澳大利亚、奥地利、加拿大、丹麦、法国、瑞士和英国 – 招募了40名晚期、SSTR2阳性NET患者。患者的原发肿瘤包括进展性1和2级(约60%)胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP)以及(非典型)肺NET、副神经节瘤和嗜铬细胞瘤。所有患者在接受177Lu-satoreotide治疗之前都进行了几次治疗,包括化疗和/或放疗(45%)。大多数患者接受了三次satoreotide输注,中位累积辐射剂量为13.0 GBq。
在获得38名患者的完整结果后,28名(73.7%)达到了疾病稳定,这是在最后一次输注后8周确定的。另外8名(21.1%)出现部分缓解(肿瘤大小减小) – 使总疾病控制率(DCR)达到94.7%。 40名患者中有17名(42.5%)出现3级或更高的与治疗相关的不良事件,最常见的是淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。有2名患者发生了被研究者认为与治疗相关的髓系肿瘤。
题为“I/II期研究[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetan在晚期somatostatin受体阳性神经内分泌肿瘤中的安全性和疗效”的研究作者得出结论,satoreotide“在SSTR阳性NET患者中具有可接受的安全性概况和有前景的临床反应”。他们还讨论说,与177Lu-DOTATATE的4个循环7.4 GBq相比,更低的给药活性,3个循环4.5 GBq,在减轻患者的治疗负担方面可能具有优势,但也可以降低核废料和直接放射性同位素成本。正在进行为期5年的随访研究。
Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger博士说:“这些激动人心的新数据展示了我们的靶向放射性药物satoreotide在治疗晚期神经内分泌肿瘤患者方面的巨大潜力。不仅很高比例的治疗患者达到疾病稳定或更好的效果,而且他们所需的辐射剂量比研究人员最初认为所需的剂量要低。这些结果将极大地帮助Ariceum进一步开发satoreotide以治疗如小细胞肺癌等难治神经内分泌癌。”
有关该研究的更多详细信息,请访问临床试验,标识符为NCT05017662。
引用:
Wild, D., Grønbæk, H., Navalkissoor, S. et al. I/II期研究[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetan在晚期somatostatin受体阳性神经内分泌肿瘤中的安全性和疗效。Eur J Nucl Med Mol Imaging (2023). https://doi.org/10.1007/s00259-023-06383-1
编者按
关于Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics(Ariceum)是一家专注于某些神经内分泌和其他侵袭性、难治癌症的诊断和精准治疗的私人临床阶段放射性药物公司。Ariceum这个名字是Marie Curie的字母重组,Marie Curie发现了镭和钋,这对于寻找癌症治疗做出了巨大贡献。
Ariceum的领先靶向全身放射性药物产品177Lu-satoreotide tetraxetan(“satoreotide”),是somatostatin 2型(SSTR2)受体的拮抗剂,该受体在神经内分泌肿瘤(NET)和一些侵袭性癌症如小细胞肺癌(SCLC)或Merkel细胞癌中过度表达,这些癌症治疗选择很少且预后不良。 Satoreotide被开发成这些肿瘤的联合诊断和靶向放射性核素治疗的“治疗学”配对药物。
Ariceum Therapeutics成立于2021年,从Ipsen收购了所有权利。Ipsen仍然是该公司的股东。Ariceum总部位于柏林,在德国、澳大利亚、英国、美国和瑞士都有业务,目前在全球范围内开展活动。
Ariceum由一个高度资深的管理团队领导,并得到EQT Life Sciences(原LSP)、HealthCap、Pureos Bioventures、Andera Partners和Earlybird Venture Capital等专业投资者的支持。欲了解更多信息,请访问www.ariceum-therapeutics.com