斯德哥爾摩, 2023年10月5日 — InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) 將參加歐洲腸胃病學周(UEGW),這是世界領先的胃腸病學大會之一。UEGW將於2023年10月14日至17日在哥本哈根舉行。
InDex Pharmaceuticals將在貝拉中心展覽廳的C3-84號展位現場。InDex的團隊成員將在現場提供有關cobitolimod的信息,以及正在評估這種Toll樣受體9激動劑作為中度至重度左側潰瘍性結腸炎潛在新治療方法的第III期CONCLUDE計劃的進展情況。 此外,InDex的團隊成員將抓住這個機會與CONCLUDE計劃感應研究1的調查員會面,並與公司的關鍵外部顧問舉行會議。
cobitolimod的藥代動力學(PK)研究的積極結果被UEGW選為海報展示的最佳摘要之一,將由主要調查員Per Hellström教授於10月15日在海報舞台1上10:30 CET在主題海報會議期間進行展示:“IBD的醫療治療:事實與挑戰”。
“作為世界領先的胃腸病學會議之一,UEGW為我們與調查員、潛在合作夥伴和關鍵外部專家諮詢委員會進行互動提供了絕佳機會,”InDex Pharmaceuticals首席執行官Jenny Sundqvist說。 “cobitolimod的PK研究的積極結果被選為UEGW海報展示的最佳摘要之一,這表明該領域對cobitolimod有極大的興趣。”
更多信息:
Jenny Sundqvist, 首席執行官
電話: +46 8 122 038 50
電子郵件: jenny.sundqvist@indexpharma.com
Johan Giléus, 副首席執行官兼首席財務官
電話: +46 8 122 038 50
電子郵件: johan.gileus@indexpharma.com
發布
上述聯繫人提供的信息於2023年10月5日中歐時間12:10提交發布。
這是瑞典新聞稿的英文翻譯。如果英文翻譯與瑞典新聞稿有出入,以瑞典新聞稿為準。
關於CONCLUDE計劃
第III期CONCLUDE計劃正在評估cobitolimod作為中度至重度左側潰瘍性結腸炎患者的新型治療方法,該計劃由兩項連續的感應研究組成,這兩項研究都將進入一項維持研究,在該研究中,對cobitolimod感應治療有反應的患者將接受cobitolimod或安慰劑維持治療約一年。 感應研究1將納入約440名患者,並以自適應研究設計評估基線和第3周給予的兩種劑量,250mg和500mg。 當30%的患者完成感應研究1並在第6周具有主要終點的合格數據時,將進行分析以選擇250mg和500mg cobitolimod的最佳劑量。 該分析將由獨立領域專家組成的DMC(數據監測委員會)進行。 DMC將根據預定標準,建議繼續使用哪種劑量。 此外,DMC將審查安全性和無效性數據。 為維護第III期計劃的完整性,該分析將完全盲化InDex、患者和調查員。 InDex將僅獲得DMC建議的250mg和500mg cobitolimod之間選擇的劑量信息,以及第III期計劃是否可以繼續進行。 劑量選擇之後,進入試驗的新患者將接受所選劑量的cobitolimod或安慰劑治療。 在感應研究1的結果呈正讀數後,InDex計劃啟動感應研究2。
InDex Pharmaceuticals簡介
InDex是一家專注於免疫學疾病的製藥開發公司,這些疾病存在巨大的未滿足醫療需求,急需新的治療選擇。 該公司的主要資產是藥物候選物cobitolimod,目前正在第III期CONCLUDE計劃中作為中度至重度潰瘍性結腸炎的新型治療方法進行評估 – 這是一種令人痛苦的慢性大腸炎症。 InDex還開發了一個受專利保護的發現階段物質平台,即所謂的基於DNA的免疫調節序列(DIMS),具有用於治療各種免疫學疾病的潛力。
InDex總部位於瑞典斯德哥爾摩。 該公司的股票(代碼INDEX)在斯德哥爾摩納斯達克第一北方增長市場上市。 Redeye AB是該公司的認證顧問。 欲了解更多信息,請訪問www.indexpharma.com。
本新聞稿中的信息面向投資者。