Mainz Biomed啟動美國臨床研究，評估新一代檢測在廣大患者群體中對晚期腺瘤的效能

(SeaPRwire) –   eAArly DETECT 2 可行性研究旨在驗證先前在大量平均風險患者群體中關於晚期腺瘤的結果

多中心研究預計將於2025年下半年完成入組，並在2025年第四季度報告結果

加利福尼亞州伯克利和德國美因茲，2025年1月21日 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ)（“Mainz Biomed”或“公司”），一家專注於癌症早期檢測的分子遺傳診斷公司，今天宣佈啟動eAArly DETECT 2，這是一項美國可行性研究，旨在評估公司下一代大腸癌 (CRC) 檢測的性能，該檢測整合了其專有的mRNA生物標記物、AI開發的算法和FIT檢測，對象約為2,000名平均風險患者，以驗證先前可行性研究的業界領先結果，其中包括平均風險和已識別風險患者。

eAArly DETECT 2研究預計將於2025年下半年完成入組，公司目標在2025年第四季度報告主要結果。根據研究結果，Mainz Biomed計劃完成其ReconAAsense的方案，這是公司在美國的樞紐研究，預計將於2026年啟動。這項下一代CRC檢測不僅可以高精度地檢測癌性息肉，還可能通過早期檢測癌前腺瘤來預防疾病。

“eAArly DETECT 2的啟動是公司的一個重要里程碑，它使我們能夠加快評估這些生物標記物納入我們於2026年啟動的美國樞紐研究的潛力，”Mainz Biomed首席執行官Guido Baechler評論道。“將晚期腺瘤納入Mainz BioMed的下一代CRC篩查檢測的潛力將代表自我管理式CRC篩查的變革性進展。準確檢測晚期腺瘤以及早期CRC支持我們的使命，即改變大腸癌篩查實務並降低全球癌症死亡率。”

公司於2022年從謝布魯克大學獲得的五種新型基因表達 (mRNA) 生物標記物，已顯示出識別晚期腺瘤（即可治癒的癌前結腸息肉）以及可治療的早期CRC的獨特能力。eAArly DETECT 2研究將進一步評估和確認這些生物標記物與Mainz Biomed專有的AI算法相結合的有效性，以增強產品規格，擴展其能力以包括識別晚期腺瘤，同時提高早期CRC的診斷敏感性和特異性。

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關於Mainz Biomed NV
Mainz Biomed開發針對危及生命的疾病的市場就緒分子遺傳診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert^®，這是一種準確、非侵入性和易於使用的早期檢測大腸癌診斷檢測。ColoAlert^®在歐洲和阿拉伯聯合酋長國銷售。公司目前正在進行一項關鍵的FDA臨床研究，以獲得美國的監管批准。Mainz Biomed的產品候選組合還包括PancAlert，這是一種基於實時聚合酶鏈反應 (PCR) 多重檢測糞便樣本中分子遺傳生物標記物的早期胰腺癌篩查檢測。要了解更多信息，請訪問 或關注我們的 、 和 。

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