- 公司 150 多年歷史中最大規模的擴張正式啟用
- 主要客戶專案已在進行中;積極招募新客戶
(SeaPRwire) – 德國勞普海姆和美國馬薩諸塞州米爾福德,2024 年 7 月 11 日 — Rentschler Biopharma SE 是一家全球領先的生物製藥合同開發和製造組織 (CDMO),包括先進療法藥品 (ATMP),今天宣布,該公司位於美國馬薩諸塞州米爾福德的新型最先進生產線,此前稱為 Rentschler Biopharma 製造中心 (RBMC),現已全面投入運營。該公司在新生產線上有個主要專案正在進行中,還有幾個其他專案正在籌備中,並持續歡迎新專案和客戶。
新的生產線是 Rentschler Biopharma 150 多年歷史中最大的一筆投資。奠基儀式於 2021 年 8 月在 COVID-19 大流行期間舉行,最近完成了 2,000L 批次的首次工程運行。至此,這條生產線已全面投入運營。這座多產品工廠將 Rentschler Biopharma 的全球 cGMP 產能翻了一番,主要集中在高度複雜分子的商業生產。米爾福德的原址從單一產品商業工廠轉型為在最多 500L 生物反應器設置中生產多種產品。新的生產線增加了 22,000 平方英尺的製造無塵室空間,並安裝了四台新的 2,000L 單次使用生物反應器,使該地點的生產線總數達到三條。
Rentschler Biopharma SE 首席執行官 Benedikt von Braunmühl 評論道:“作為一家家族企業,我們是第五代企業,站在為全球患有嚴重和罕見疾病的患者製造創新療法的前沿。我們新的最先進生產線的完工對我們公司來說是一個重要的里程碑,並突出了 Rentschler Biopharma 在美國的強大實力。我們的客戶是我們的合作夥伴,我們正與他們合作,賦予明日的療法今日的能量。事實上,在 2023 年,Rentschler Biopharma 自豪地為美國 FDA 批准的近 25% 的生物製藥產品做出貢獻。我要感謝我們在大西洋兩岸的團隊,他們共同努力,讓這家重要的工廠投入運營。”
Rentschler Biopharma Inc. 總裁兼美國總經理 Tom Roberts 指出:“我們的全新生產線對業務發展和有效服務美國市場至關重要,我非常興奮地能吸引新客戶,並擴展對現有客戶的支持,為他們提供可靠的服務。”
“我還要感謝整個團隊在啟動這條重要的全新生產線方面提供的強有力支持。我們正在邁入我們漫長而成功的歷史的新篇章,並準備好應對生物製藥開發和製造中最複雜的挑戰。鑒於行業法規不斷演變,我們仍然致力於負責任地支持我們的客戶,並積極為國家利益和全球健康進步做出貢獻。”
Rentschler Biopharma 於 2019 年收購了米爾福德工廠。自那以後,該公司已將該工廠轉型為多產品製造基地,將其面積從 93,000 平方英尺擴展至 138,000 平方英尺。今年早些時候,該公司因其對就業增長、設施擴張、投資和社區參與的重大貢獻,在第 20 屆年度馬薩諸塞州團隊經濟影響獎中獲得了馬薩諸塞州中部地區的金獎。
關於 Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma 是一家領先的合同開發和製造組織 (CDMO),專注於客戶專案。該公司提供生物製藥的工藝開發和製造,包括腺相關病毒 (AAV) 基因療法,以及相關的諮詢活動、專案管理和法規支持。Rentschler Biopharma 的高品質體現在其作為客戶解決方案合作夥伴的長期經驗和卓越表現。高水平的品質管理體系、完善的運營卓越理念和先進技術確保了產品品質和生產力在每個開發和製造步驟中的實現。Rentschler Biopharma 是一家家族企業,擁有約 1,400 名員工,總部位於德國勞普海姆,在美國馬薩諸塞州米爾福德設有第二個基地。位於英國史蒂文納奇的第三個基地專注於先進療法。2024 年,該公司加入了聯合國全球盟約,強調 Rentschler Biopharma 對可持續發展的重視。有關該公司的更多信息,請訪問。請在關注 Rentschler Biopharma。
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