史丹佛大學獲得 NIH 撥款，以推進 tiakis Biotech 的 Elafin (Tiprelestat) 在美國進行肺動脈高壓的二期臨床試驗

(SeaPRwire) –   – 針對肺動脈高壓 (PAH) 的新型疾病改良治療方案，肺動脈高壓是一種具有重大未滿足醫療需求的罕見適應症

德國基爾，2025 年 9 月 8 日 – , 一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發用於治療危及生命的肺部和心血管疾病的新型療法，今天宣布其長期合作夥伴 Stanford University 已獲得美國國家衛生研究院 (NIH) – 國家心肺血液研究所 (NHLBI) – 肺部疾病部門授予的數千萬美元撥款，用於資助 Tiprelestat 治療肺動脈高壓 (PAH) 的美國第二期臨床試驗。2025 年初，美國 FDA 已針對計畫的試驗設計發布了積極的科學建議。預計第一批患者將於 2026 年年中由 Stanford University 進行治療。

Tiprelestat 由 tiakis 開發，作為一種研究性的 PAH 疾病改良療法，能夠解決潛在的炎症，並可能逆轉由這種使人衰弱且致命的罕見疾病引起的血管重塑。Tiprelestat 在涉及 100 多名受試者的五項臨床試驗中已證明具有出色的安全性。Tiprelestat 已在美國和歐洲獲得 PAH 的孤兒藥資格。tiakis 將自費向 Stanford 提供該美國研究的臨床試驗材料。

現有的 PAH 治療旨在恢復血管收縮和血管舒張的平衡，針對內皮素、一氧化氮和前列環素等途徑。然而，根據註冊數據，PAH 的 5 年生存率僅為 57%。因此，迫切需要針對肺血管重塑和炎症的新療法。

「美國國家衛生研究院的撥款是對 Tiprelestat 強大的科學依據及其為 PAH 患者提供真正變革性療法的潛力的傑出驗證和認可。研究團隊感謝 tiakis，我們長期的合作夥伴，感謝其致力於支持 Stanford University 進行這項美國第二期臨床試驗，」Stanford University 成人肺動脈高壓項目主任兼試驗首席研究員 Roham Zamanian 醫學博士說。

「Tiprelestat 有望成為一種疾病改良療法，因為它具有獨特的藥理機制，可以解決 PAH 的主要病理過程，特別是炎症和 BMPR2 缺陷，」Stanford University 兒童心臟中心基礎科學與工程倡議主任兼試驗首席研究員 Marlene Rabinovitch 醫學博士補充說。「來自計畫中的美國第二期臨床試驗的數據預計將證實這一假設。」

「我們要祝賀 Roham Zamanian 博士和 Marlene Rabinovitch 博士獲得這項著名的 NIH 獎項。我們還要祝賀 University of Michigan SABER 部門的 Cathie Spino 博士獲得該試驗數據協調中心配套獎項的領導者。該獎項表彰了 Tiprelestat 在這個備受推崇的研究所的科學和臨床專家眼中，所具有的潛力和開創性方法，」tiakis Biotech AG 執行長 Martin Voss 說。

本出版物中報告的研究將獲得美國國家衛生研究院國家心肺血液研究所的資助，獎項編號為 UG3HL180990。內容完全由作者負責，不一定代表美國國家衛生研究院的官方觀點。

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關於 tiakis Biotech

tiakis Biotech AG 是一家創新型臨床階段製藥公司，專注於保護人體組織和器官結構的突破性方法。該公司開發抗炎療法，主要關注肺動脈高壓 (PAH)。tiakis 的主要候選藥物 Tiprelestat 正在臨床開發中，旨在解決危及生命的疾病中未滿足的醫療需求。該公司總部位於德國基爾。

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Stanford University
Roham T. Zamanian, MD, FCCP
醫學教授
成人肺動脈高壓項目主任
Vera Moulton Wall Center for Pulmonary Vascular Disease 副主任
肺部與重症監護醫學科
Stanford University School of Medicine
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