- 於7月報告了TREK-AD期2b試驗中對中重度濕疹的eblasakimab的主要結果,三個劑量組都達到了主要結果,該研究確立了eblasakimab從開始即可每月給藥的潛力,具有競爭性的療效概況。
- 準備於2024年將eblasakimab推進至期3臨床開發階段。
- 預計於2024年第一季度公佈FAST-AA(FArudodstat STudy in Alopecia Areata)期2a試驗中對farudodstat的初步結果。
- 於2023年9月30日持有現金及現金等價物4,080萬美元;預計資金足夠使用至2024年下半年。
SAN MATEO, Calif. 和新加坡,2023年10月27日 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN)是一家臨床階段免疫學導向的生物製藥公司,開發創新性治療以改善患者生活,今天報告了截至2023年9月30日第三季度的財務業績,並提供最近公司活動的更新。
「在第三季度初,我們公佈了TREK-AD試驗的正面初步結果,顯示eblasakimab有潛力從治療開始即可每月給藥,具有競爭性的療效概況。在我們最近對美國醫生進行的調查中,這一特點被70%的受訪醫生認為是當前濕疹治療新藥中最重要的區別性優勢。」ASLAN Pharmaceuticals CEO Carl Firth博士表示。
「此外,TREK-AD試驗的數據於10月在歐洲皮膚病學與性病學學會大會上作為壓軸口頭報告發表。我們展示了一項新的分析結果,顯示對於病情嚴重的濕疹患者,eblasakimab同樣有效,而安慰劑組的療效明顯下降,導致安慰劑調整後的療效差異擴大。其他近期濕疹試驗也觀察到病情嚴重程度越低,安慰劑反應越強的相關性。如我們最近與皮膚病學領域的主要意見領袖舉辦的網絡研討會中討論的,藥物的絕對療效可能是一個更可靠的指標,在實際應用中也更重要,而不是在基線病情嚴重程度存在差異的情況下以安慰劑調整後的療效。這些分析結果以及其他分析工作仍在進行中,與我們從患者和醫生調查中獲得的結果一致,支持我們在2024年與全球商業合作夥伴一起啟動eblasakimab期3臨床試驗。」Firth博士補充道。
2023年第三季度及近期業務亮點
Q3及近期臨床發展
- 7月,ASLAN在《過敏、哮喘與免疫學年鑑》上與Emma Guttmann-Yassky博士合作發表了一篇題為「超越濕疹治療II型免疫活化的潛力」的觀點文章,討論了如eblasakimab等治療可能用於治療濕疹以外的II型驅動型併發症。該開放獲取文章可在這裡閱讀。
- 7月,ASLAN在新加坡舉辦的第25屆世界皮膚病學大會上以海報和口頭報告的形式展示了5篇關於eblasakimab的摘要。海報可在ASLAN網站的「出版物」部分獲取。
- 7月,ASLAN宣佈TREK-AD期2b劑量範圍研究中eblasakimab在中重度濕疹患者中的主要結果達標,三個劑量組都達到了主要結果,顯示eblasakimab有潛力實現從治療開始即可每月給藥,具有競爭性的療效概況。
- 10月,ASLAN在德國柏林舉辦的第32屆EADV大會上以壓軸報告的形式展示了TREK-AD試驗的新數據。一項後設分析結果顯示,對於基線EASI分數至少為21的63%嚴重病例患者每月給予600毫克eblasakimab16周後,EASI分數下降了74.5%(安慰劑組為38.0%,P<0.0001),EASI-75達到53.6%(安慰劑組為12.9%,P=0.0009),安慰劑調整後的療效差異明顯擴大,同時eblasakimab的療效保持不變。大會上還展示了其他3篇關於eblasakimab和farudodstat的摘要。海報可在ASLAN網站的「出版物」部分獲取。
- 10月,ASLAN與一家領先的臨床研究機構共同主辦了一場小組討論會,題為《「濕疹臨床試驗和治療格局的變化:dupilumab引入7年後的變化」》,邀請了Jonathan Silverberg博士(喬治華盛頓大學醫學院)和April W. Armstrong博士(加州大學洛杉磯分校)等主要意見領袖參與。ASLAN還展示了TREK-AD試驗的進一步後設分析結果,以及最近完成的濕疹患者和美國醫生治療態度調查結果。討論會錄影可在這裡觀看。
預期即將到來的里程碑
- 11月2日在第7屆慢性阻塞性肺病(COPD)發展峰會上展示eblasakimab在人類轉譯COPD模型中的初步結果。
- 2024年第一季度預計公佈FAST-AA研究中farudodstat的中期數據。
- ASLAN的合作夥伴Zenyaku Kogyo Co.預計將於2024年上半年在日本啟動eblasakimab期1臨床試驗。
- ASLAN將繼續分析TREK-AD研究數據,計劃在未來科學會議上發佈生物標誌物和患者報告結果。
- 預計將與美國食品藥品監督管理局舉行期2會議,隨後將於2024年啟動eblasakimab期3臨床計劃。
2023年第三季度財務亮點
- 截至2023年9月30日,公司持有現金及現金等價物4,080萬美元;資金預計足夠使用至2024年下半年。