- 階段1臨床試驗將在英國招募88名健康志願者
- ETH47是一種首創類型的廣譜抗病毒候選藥物,由Ethris利用其專有的平台技術開發,用於治療和預防病毒引起的哮喘惡化
(SeaPRwire) – 2023年12月18日,德國慕尼黑——Ethris作為一家領先的生物技術公司,開創性地研發下一代RNA治療藥物和疫苗,今天宣佈在其首次人體試驗中首次給健康參與者使用其領先候選藥物ETH47。該藥物是利用Ethris的穩定非免疫原性mRNA(SNIM®RNA)平台開發的,編碼III型干擾素(IFN),在早期抗病毒反應中發揮重要作用。ETH47也被設計為通過吸入或鼻噴霧的方式施用到肺部,利用公司專有的穩定奈米粒子(SNaP)LNP平台。該期I期臨床研究主要評估ETH47的安全性和耐受性。該計劃雖然最初集中在病毒引起的哮喘,但由於其廣泛適用性,也有可能應用於流感和SARS-CoV-2的流行病防備。
「我們在ETH47上的策略是開發一種治療藥物,通過在病毒入口部位誘導黏膜內在免疫反應,實現病毒和突變無關的作用機制,」Ethris首席醫學官Thomas Langenickel醫生表示。「我們的首個計劃進入臨床試驗,這對於Ethris來說是一個重要里程碑,也證明了我們頂級平台技術的能力。根據令人鼓舞的前臨床結果,我們將評估ETH47作為治療藥物和預防性藥物,以預防呼吸道病毒感染導致的嚴重疾病,例如哮喘患者。我們期待隨著時間推移分享ETH47臨床研究的進展。
該期I期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、單次遞增劑量設計,以評估ETH47的安全性和耐受性。該研究的其他目標包括確定其藥代動力學和靶向效應。該研究將在英國的單一試驗中心進行,將招募88名18至45歲之間的健康參與者。該研究包含3個部分,根據ETH47的施用方式,包括鼻噴霧、吸入和鼻/吸入組合。該試驗部分由巴伐利亞州的Bayern Innovativ資助。預計2024年第二季度將公佈完整數據。
關於病毒引起的哮喘惡化
病毒引起的哮喘惡化,特徵是急性呼吸道發作需要急救治療、住院或全身性皮質類固醇治療,代表著重大的全球健康負擔。這些惡化表現為對環境刺激因素如呼吸道病毒感染的急性呼吸道炎症。干擾素(IFN),尤其是I型(IFN-a/b)和III型(IFN-ls)在誘導早期抗病毒反應中發揮重要作用。目前的治療選擇包括快速緩解或長效藥物以減輕氣道腫脹。
關於Ethris的技術平台
為了發揮mRNA的治療潛力,Ethris利用其兩個綜合專有技術平台:穩定非免疫原性mRNA(SNIM® RNA)和穩定奈米粒子(SNaP)LNP傳遞平台。
SNIM® RNA技術是一種mRNA治療平台,它將化學修飾納入其結構元素,從而使SNIM® RNAs可反覆施用,在人體內持續產生治療有效的蛋白質。SNIM®RNA可以替代或補充缺失或不正常的疾病引起的蛋白質,引入新蛋白質以調節疾病的過程或症狀,並可用於開發疫苗。
SNaP LNP是一種核酸傳遞系統,在運輸到目標細胞時保護貨物RNA,並通過局部保留脂質體奈米粒子(LNP)來精確控制暴露,減輕與分布和不良反應有關的擔憂。與傳統方法相比,SNaP LNP平台的效能提高300倍,貨物容量提高2倍,支持多種途徑、多種貨物和多種細胞類型的應用。其脂質體配方支持通過進階凍乾和快速溶解過程的室溫長期存儲,確保高品質LNP氣溶膠有效輸送到呼吸道,發揮RNA治療的完整療效。
關於Ethris
Ethris開創了一條新的從基因到治療蛋白質的道路,利用其專有的RNA和脂質體奈米粒子技術平台,發現、設計和開發創新治療方法。作為mRNA領域的先驅之一,Ethris是直接將穩定mRNA傳遞到呼吸系統的全球領導者,利用優化的配方和霧化技術。公司正在快速推進其mRNA管線,包括免疫調節、蛋白質替代治療和差異化疫苗,最終目標是改善患者生活。
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+49 89 244 153 042
Ethris的媒體聯繫人:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications
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