(SeaPRwire) – – 首批微衛星不穩定(MSS)結腸癌患者接受ADG126 10毫克/公斤每三週(Q3W)劑量擴充治療顯示臨床效益,包括在更高、更頻繁和重複劑量的抗CTLA-4療法下確認的反應 –
– 對於在治療開始時無肝臟和腹膜轉移的患者,ADG126 10毫克/公斤的初步生存分析顯示最佳級別的中位無進展生存期(PFS)為7個月 –
– 預計2024年全年將公佈更多10毫克/公斤Q3W劑量方案治療的患者數據 –
三藩市,2024年1月16日 —— Adagene Inc. (“Adagene”)(納斯達克: ADAG)今天在2024年1月18日至20日在三藩市舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)消化系腫瘤研討會上公佈了數據。Adagene是一家將抗體治療的發現和開發轉型的公司。
“ADG126的掩蔽功能使我們能夠以比今天可用選項更高、更頻繁的有效劑量進行抗CTLA-4治療,” Hope綜合癌症中心醫學腫瘤與治療研究部主任Daniel Li醫生表示。“這些有希望的數據支持進一步評估此潛在最佳級別的抗CTLA-4抗體ADG126與納博拉妥的MSS結腸癌患者組合療法,包括對原本無肝轉移的患者出現新肝轉移的治療。我們也看到在其他腫瘤類型中,對安全有效的抗CTLA-4治療有很大的需求。”
2023年11月30日數據截止日的關鍵亮點包括:
- ADG126與默克公司Keytruda(納博拉妥)200毫克/Q3W組合治療在劑量升級和擴充組中顯示出最佳級別的安全性概況,對劑量為6毫克/公斤至10毫克/公斤的重症晚期/轉移患者(N=46人):
- 觀察到有限的劑量相關毒性。
- 46名患者中有5例(10.8%)發生3級不良事件,無4級或5級不良事件,停藥率為6.5%(3/46)。
- 在多種腫瘤類型的劑量升級中,3名接受ADG126 10毫克/公斤Q3W治療的患者中觀察到2例部分反應(PR),從而啟動此劑量水平的擴充組。其中1例為宮頸癌患者對納博拉妥無反應,另1例為子宮內膜癌患者。兩例確認PR持續超過55周(超過14個療程)。
- 在MSS結腸癌患者劑量擴充組中,12例可評估患者無肝轉移,接受10毫克/公斤Q3W活性有效劑量治療:
- 其中9例患者無腹膜和肝轉移,觀察到2例確認PR,總反應率為22%。
- 另外7例患者觀察到疾病控制(SD),總疾病控制率為100%(2例PR和7例SD)。
- 觀察到這些臨床活性後啟動Simon二階段設計的第二階段進一步擴充,預計2024年全年公佈更多數據。
- 對無肝臟和腹膜轉移的MSS結腸癌患者進行初步PFS分析,將10毫克/公斤兩種劑量頻率(每三週(n=9)和每六週(n=6))的患者數據合併後觀察到中位PFS為7個月。ADG126與納博拉妥組合治療的持久臨床活性將繼續在10毫克/公斤Q3W劑量水平更大患者群體數據可評估時進行評估。
USC Norris綜合癌症中心臨床研究聯合主任兼翻譯科學項目聯合負責人Heinz Josef-Lenz醫生表示:“我認為CTLA-4是MSS結腸癌有效免疫療法不可或缺的一部分,但第一代選項的安全性問題限制了醫生的選擇。ADG126與納博拉妥的臨床概況為MSS結腸癌患者提供了很好的機會,他們原本沒有多少免疫療法選擇。”
ASCO-GI研討會海報詳情
標題:
- 日期:星期六,1月20日
- 時間:太平洋時區上午6點30分至7點55分
- 現場位置:Moscone West
- 摘要編號:127
- 海報板:H12
根據ASCO-GI研討會的禁令政策,數據將與摘要發佈同時發佈。
Keytruda是默克公司的註冊商標,默克公司是默克·施亞普及杜邦公司的子公司,位於美國新澤西州拉赫韋。
關於Adagene
Adagene Inc.(納斯達克:ADAG)是一家致力於通過平台驅動轉化抗體癌症免疫療法發現和開發的臨床階段生物技術公司。Adagene結合計算生物學和人工智能設計新的抗體,滿足未滿足的患者需求。通過其動態精準庫(DPL)平台由NEObodyTM、SAFEbody®和POWERbodyTM技術組成,Adagene的高度不同化管道特色於創新免疫療法計劃。Adagene與全球知名合作夥伴建立戰略合作,利用其技術在科學前沿的多種方法。
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SAFEbody®在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟地區是註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關ADG126的某些臨床結果、臨床數據對患者的潛在影響以及Adagene產品候選物預期的前臨床活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述有重大差異,因為各種重要因素,包括但不限於Adagene證明其藥物候選物的安全性和有效性;其藥物候選物的臨床結果,該結果可能不支持進一步開發或監管批准;有關監管機構就Adagene藥物候選物的監管批准作出的相關決定的內容和時間;Adagene產品候選物獲得監管批准後的商業成功情況(如獲得批准);Adagene獲得和維護其技術和藥物知識產權的能力;Adagene依賴第三方開展藥物開發、製造和其他服務;Adagene有限的經營歷史以及Adagene獲得額外資金以完成藥物候選物開發和商業化的能力;Adagene訂立其他合作夥伴關係的能力以外其現有戰略合作夥伴關係;以及2019冠狀病毒疫情對Adagene臨床開發、商業和其他運營的影響,以及Adagene申報美國證券交易委員會的「風險因素」部分更全面討論的其他風險因素。所有前瞻性陳述均基於Adagene當前可得的信息作出,Adagene不承擔公開更新或修訂任何前瞻性陳述的義務,除非法律要求。
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