HepaRegeniX 在Cell期刊发表其同类首创 MKK4 抑制剂 HRX-215 用于治疗急慢性肝病的首批数据

• 臨床和前臨床數據源自圖賓根大學醫院、羅徹斯特的梅奧診所(美國)研究人員和HepaRegeniX的合作
• HRX-215在健康志願者中證實安全耐受,前臨床數據顯示肝細胞再生增加
• HRX-215將進一步開發,為肝臟手術和肝移植領域帶來新的時代

(SeaPRwire) –   2024年3月14日 圖賓根,德國 —— HepaRegeniX GmbH是一家處於臨床階段的公司,致力於開發用於治療急性和慢性肝病的再生性療法。該公司今日在權威期刊Cell上發表了關於其首創類型的MKK4抑制劑HRX-215在治療肝病方面的臨床和前臨床結果。該論文(DOI: )描述了HRX-215在前臨床模型系統中強烈增強肝再生和防止肝功能衰竭的結果,以及首次人體試驗顯示其安全性和耐受性。HRX-215是一種小分子抑制劑,可以抑制Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4(MKK4)。

“正面安全性和耐受性結果證實我們很快就能提供一種有潛力革新嚴重肝病治療的藥物。這些數據為進一步的II期研究評估HRX-215在人體中的有效性奠定了基礎,”HepaRegeniX GmbH營運長Dr. Wolfgang Albrecht強調。

對於大腸癌轉移到肝臟的患者,每年全球約有100萬人受影響,或原發性肝腫瘤患者,完全切除肝腫瘤是唯一的治癒療法。但是,當剩餘肝體積低於一定閾值時,患者容易發生手術後肝功能衰竭(PHLF),這種情況往往致命,限制了肝癌的外科治療。HRX-215有望通過安全預防PHLF,使更廣泛的肝切除手術成為可能。

圖賓根大學醫院醫學總監Prof. Lars Zender指出HRX-215的潛在應用:“HRX-215不僅將是肝腫瘤外科切除的急需治療選擇,也能解決器官短缺在肝移植領域的主要問題。”健康捐贈者左側小部分肝臟的活體移植,對健康捐贈者的健康風險很小。但是,這部分肝臟通常太小,無法承擔從受體移除的肝臟功能。“通過HRX-215加速誘導的肝再生,我們假設HRX-215治療能使成年正常體型人士安全移植小型左肝葉,”Prof. Zender續道。

在HRX-215被用於健康志願者的I期臨床研究之前,它在動物模型中進行了深入研究。特別是,圖賓根與羅徹斯特梅奧診所(美國)移植和再生醫學領域國際知名專家Scott L. Nyberg教授合作。他的團隊能夠證明,HRX-215治療後可以促進部分切除肝臟(肝切除術)後的肝再生,而完整肝臟不會受到藥物影響。此外,HRX-215也能保護肝細胞免受急性肝損傷模型中的細胞死亡。

在隨後的第一人體試驗中,HepaRegeniX開展了HRX-215的I期臨床研究。HRX-215在所有劑量下都很好耐受,未觀察到任何與藥物相關的不良事件。

“我們對這項三方合作取得的結果感到非常興奮,它們最終導致在Cell期刊上發表。我衷心祝賀三支團隊甚至登上這本領先科學期刊的封面。MKK4抑制作用證明是誘導肝再生的理想機制,因為它依賴於應激通路的激活,長期治療後安全性極佳,不會引發腫瘤形成的風險。我們成功完成的I期臨床試驗進一步說明這種藥物候選人在治療患者急性和慢性肝損傷方面的巨大潛力,”HepaRegeniX GmbH董事會主席Elias Papatheodorou總結。

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HepaRegeniX GmbH
Dr. Wolfgang Albrecht
營運長

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關於HepaRegeniX GmbH –
自2017年以來,HepaRegeniX成功發現和開發了幾種基於新專利分子靶點Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4(MKK4)治療急性和慢性肝病的藥物候選人。第一種MKK4抑制劑HRX-215最近完成I期臨床試驗。MKK4是調控肝再生的關鍵調節劑,抑制MKK4可以解除甚至嚴重肝病肝細胞的再生能力。這一新穎獨特的治療概念是由圖賓根大學醫院Zender教授及其研究小組發現的。HepaRegeniX的投資者包括Boehringer Ingelheim Venture Fund(BIVF)、Novo Holdings A/S、Coparion、High-Tech Gruenderfonds和Ascenion GmbH。