- 臨床試驗 CT-05 對 131 名住院 COVID-19 病人的效果結果顯示
- 試驗數據顯示 MetrioPharm 的領導化合物 MP1032 在多項好處方面與利妥昔單抗效果相當
- 結果已在《The Lancet Regional Health – Europe》發表
(SeaPRwire) – 蘇黎世,2024年1月31日 – MetrioPharm公司,一家開發針對炎症和感染性疾病藥物的生物科技公司,今天宣佈其針對中重度COVID-19住院患者的臨床試驗CT-05結果已發表在權威期刊《。》上。
CT-05是一項在6個歐洲國家進行的多中心隨機雙盲安慰劑對照第IIa期試驗,由歐洲衛生應急和應對管理局(HERA)提供了797萬歐元的資助。 共有131例COVID-19患者接受標準護理(SoC)加上MetrioPharm的領導化合物MP1032或安慰劑。接受MP1032治療的患者(n=86)顯示出比接受安慰劑+SoC的患者(n=45)更低的死亡率。該研究顯示,在疾病早期恢復和出院時間方面,MP1032與利妥昔單抗效果相當,且安全性更好,口服性也更好。此外,當MP1032與抗病毒藥物(包括但不限於利妥昔單抗)聯合使用時,效果更佳。
”在疫情期間進行此臨床試驗面臨諸多挑戰,這限制了根據WHO標準協議定義的主要終點的統計學意義。這些協議是為規模更大的研究設計的,”MetrioPharm首席科學官兼聯合創始人Dr. Wolfgang Brysch表示。“然而,結果仍然非常好。我們證明了我們領導化合物MP1032在COVID-19中的明顯治療潛力。最重要的是,雖然大多數抗病毒藥物針對特定病毒,但MP1032作為宿主導向治療,這種新的抗病毒治療方法可以潛在地治療新出現甚至完全新的病毒,而無需事先調整,這對未來的疫情預防至關重要。”
“平均提前2.4天出院,平均ICU住院時間短4天,恢復更快 – 這些MP1032在COVID-19中的結果本身就是我們試驗的重大成果,”MetrioPharm首席執行官Thomas Christély表示。”這些特性目前正進一步研究,因為它們將使MP1032成為一個非常有前途的廣泛一線治療和預防選擇,以保護高風險人群免受新出現的、新興病毒的影響。此外,我們有充分理由認為它可能治療長期後遺症,這仍然是大量患者群體的問題。考慮到MP1032的宿主導向作用機制,它可以解決這一新指征的四個主要驅動因素:持續性病毒、免疫粒線體代謝紊亂、微栓塞和肺纖維化。雖然我們目前的開發重點是罕見和孤兒疾病,但我們將繼續開發MP1032用於一系列感染性疾病,其中一些可能具有流行潛力,但需獲得大型公共資助支持。”
您可以在。找到MetrioPharm關於MP1032在COVID-19患者中的發表。
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關於MP1032
MP1032是一種獨特的小分子,針對活化免疫細胞過度反應所引起的中樞自然新陳代謝過程。這些細胞的粒線體在活化後會提高其能量代謝,進而產生活性氧物種(ROS)並增加細胞內pH值。只有當pH值集聚升高時,MP1032才會被激活,並起到ROS清除劑的作用,將過高的ROS水平(氧化應激)恢復正常。一旦pH值恢復正常,藥物就不再被激活和發揮作用。此獨特的自我調控作用機制使MP1032成為一種第一類抗炎藥,可以降低過多的ROS而不影響其他細胞生理性ROS水平,後者對正常細胞功能至關重要,因此安全性極佳。
關於MetrioPharm
MetrioPharm AG是一家總部位於蘇黎世的瑞士生物技術公司,開發以口服小分子為基礎的第一類免疫調節藥,針對巨噬細胞病理性失調的粒線體新陳代謝。MetrioPharm的平台在多項實驗室和臨床試驗(三期II期試驗)中證實了在多種炎症和感染性疾病中的預臨床及臨床效果,且安全性極佳。
作為單獨治療,MetrioPharm的領導候選藥物MP1032可以產生與類固醇(類固醇治療)相似的治療效果,但無嚴重副作用。
MP1032與極低劑量(正常劑量的10%)類固醇聯合使用時,可以產生協同/超加效果,顯示出可以創造一類新的“超級類固醇”,效果更佳且無嚴重副作用的可能性。在過去60多年中,從未有重大進展實現如此類固醇節約治療,從而減少類固醇特定副作用。
此外,MP1032在前臨床研究中對6種試驗的COVID-19變異體和多種流感病毒變異體展示了廣泛的宿主導向抗病毒活性,以及對多種細菌株的抗菌活性。
公司在柏林設有子公司專門負責研發活動。
關於歐洲委員會資助
本項目得到歐洲聯盟地平線計劃下HERA孵化器資助。該資助計劃於2021年4月推出,目的是支持緊急需要的研究和開發,以應對歐洲範圍內的新型冠狀病毒及其變異株。資助協議號為:101046182。
MetrioPharm的iMPact項目是歐洲委員會一系列研究創新活動的一部分,旨在應對新型冠狀病毒。
https://ec.europa.eu
iMPact項目於2021年7月提名申請歐洲委員會資助,並於2021年11月簽署資助協議。
前瞻性聲明
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