Omnix Medical由美國FDA授予其新一代抗感染藥OMN6快速通道資格

(SeaPRwire) –   – 該指定突顯需要新型、首創類別的抗生素來治療由革蘭氏陰性菌引起的感染。

以色列耶路撒冷,2023年2月20日 – 一家開發用於治療生命威脅性感染的新一代抗生素的生物製藥公司今天宣佈,該公司的新型抗生素OMN6已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道指定。快速通道優先審查指定於治療嚴重或生命威脅性狀況並填補醫療需求空白的研究性藥物。

OMN6是Omnix Medical的首席候選藥物,是一種新型、首創類別的抗生肽(AMP),基於昆蟲宿主防禦肽。其作用機轉(MoA)根本不同於常規抗生素,通過物理破壞細菌細胞膜,從而快速有效地發揮作用,不論細菌基因型或抗藥性表型如何。

在2023年11月,Omnix Medical已獲得IND批准,以進行OMN6在因Acinetobacter baumannii複合體(ABC)引起的醫院獲得性肺炎(HABP)或呼吸器相關肺炎(VABP)患者中的II期臨床試驗。這兩種都是生命威脅性感染,目前缺乏快速有效的治療方法,大多數治療方法因為抗生素抗藥性而無法發揮作用。

“我們很高興美國FDA為我們的首席候選藥物OMN6提供了快速通道指定。”Omnix Medical首席執行官Dr. Moshik Cohen-Kutner表示。”這可以加速我們開發根本上改變抗生素療法的抗生素,其設計目的是快速發揮作用,同時不引發抗藥性。我們期待獲得II期結果。”

“快速通道指定使我們更接近拯救那些由於常規抗生素無效而面臨生命威脅的醫院獲得性肺炎(HABP)或呼吸器相關肺炎(VABP)患者,”Omnix Medical首席科學官Niv Bachnoff補充道。

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關於Omnix Medical
Omnix Medical於2015年成立,以應對缺乏新型拯救生命的抗感染藥物的迫切需求。Omnix的專有技術模仿昆蟲天然免疫系統使用獨特分子高效且選擇性殺死抗藥性細菌株而不產生毒性作用。此機制是Omnix技術的核心,可直接殺死細菌,經過2億年成功演化。該公司的首席候選藥物正在開發用於治療醫院獲得性感染(HIA),表現出比現有治療更高的活性。最重要的是,Omnix的技術可以防止新抗藥性的產生,因此具有成為首選治療以贏得抗藥性細菌抗性戰爭的潛力。

關於OMN6
OMN6是一種新型、首創類別的抗生肽(AMP),基於昆蟲宿主防禦肽。其作用機轉(MoA)基於破壞細菌細胞膜,因此不論細菌基因型或抗藥性表型如何,都具有效果,與常規細菌靜止抗生素不同,它具有快速致死和細菌性的特點。OMN6通過Omnix Medical專有技術的優化,不僅表現出卓越的效力、活性和安全性,而且保持生物活性的穩定性。因此,Omnix Medical認為,其新型肽可被視為一類新的抗生素類藥物。OMN6是該公司的首席候選藥物,旨在治療由革蘭氏陰性菌如Acinetobacter baumannii引起的生命威脅性感染。

公司聯繫人
Moshik Cohen-Kutner首席執行官
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Niv Bachnoff首席科學官
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