(SeaPRwire) – 根據瑞士交易所上市規則第 53 條發布的臨時公告
媒體稿
Tyruko® 獲准用於參考藥品的所有適應症
Tyruko® 生物類似藥用於治療患有高度活動性復發弛緩性多發性硬化症 (RRMS) 的成人
德國上市強化了 Sandoz 在歐洲廣泛使用的生物類似藥產品組合
巴塞爾，2024 年 1 月 31 日 － 通用型藥品和生物類似藥的全球領導者 Sandoz 今天宣布 Tyruko® (natalizumab) 將於 2 月 1 日在德國上市。 由 Polpharma Biologics 開發的 Tyruko® 是第一款也是唯一一款用於治療 RRMS 的生物類似藥。
Tyruko® 被指示作為一線疾病修正治療 (DMT)，用於患有高度活躍的 RRMS 的成人。1這項適應症與歐盟委員會為參考藥物 Tysabri®* 批准的適應症相同。2
Sandoz 歐洲總裁 Rebecca Guntern 表示：「及早使用疾病修正治療可對患有多發性硬化症及其潛在未來殘疾的人產生重大影響。作為該領域的第一款也是唯一一款生物類似藥，Tyruko® 的上市是改善歐洲最需要有效且安全治療方法的患者獲得這些治療方法的重要里程碑。」
由於只有約 20％ 的歐洲 MS 患者能夠使用這些創新療法，因此對新型高功效 DMT 的獲取仍然受到限制。在東歐國家，這個數字顯著降低，約為 3% 到 4%。3這凸顯出必須採取更多措施來確保及早且不受限地獲取這些關鍵藥物，以便延緩不可逆的神經損傷和疾病進展。3
Sandoz 於 2019 年與 Polpharma Biologics 簽訂全球生物類似 natalizumab 商業化協議。根據此協議，Polpharma Biologics 將繼續負責藥物的開發、製造和藥物原液的供應。Sandoz 透過獨家全球許可，擁有在所有市場銷售和配送的權利。
Sandoz 致力於幫助數百萬患者以永續且負擔得起的價格獲取關鍵且可能改變生命的生物藥物，涵蓋的領域包括免疫學、腫瘤學、支持性護理、內分泌學，現在還包括神經學。該公司擁有領先的全球產品組合，包括九種已上市的生物類似藥和 24 種處於不同開發階段的其他資產。自 2006 年在歐洲推出一款生物類似藥以來，Sandoz 一直致力於提早讓患者使用並擴大患者使用這些足以改變生活的藥物，同時透過節約與創造進一步創新的競爭，改善醫療保健。
關於 Tyruko® (natalizumab)
Polpharma Biologics 開發 Tyruko® 以符合參考藥品 (Tysabri®*)，這是一種成熟且高效的抗 α4 整合素單株抗體。Tyruko® 在歐盟被指示為單一 DMT，用於患有高度活躍 RRMS 的成人。1
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參考書目
1. 歐洲藥品管理局。Tyruko® EPAR 產品資訊。可從以下位置獲取：www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [於 2023 年 10 月訪問]
2. 歐洲藥品管理局。Tysabri® EPAR 產品資訊。可從以下位置獲取：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [於 2023 年 10 月訪問]
3. Filippi, M et al. 及早且不受限地獲取高效疾病修正治療：達成共識以優化多發性硬化症患者的益處，J Neurol。2022; 269(3): 1670–1677。doi:10.1007/s00415-021-10836-8。
* Tysabri® 是 Biogen MA, Inc. 的註冊商標。
關於 Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) 是通用型藥品和生物類似藥的全球領導者，以其宗旨「為患者開創獲取途徑」推動的成長策略。22,000 名來自 100 多個國籍的人員通力合作，將 Sandoz 的藥物帶給全球約 5 億名患者，創造可觀的全球醫療保健節約和更大的總體社會影響。其超過 1500 種產品的領先產品組合可治療從普通感冒到癌症的疾病。總部位於瑞士巴塞爾的 Sandoz 可追溯到 1886 年。其突破性發展史包括 1929 年的 Calcium Sandoz、1951 年的全球第一款口服青黴素以及 2006 年的全球第一款生物類似藥。2022 年，Sandoz 的營收為 91 億美元，核心 EBITDA 為 19 億美元。
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