與Sandoz簽訂SB17,一種ustekinumab生物類似藥候選藥物在歐洲和北美的商業化協議 合作關係將支持三星生物制藥的管線擴張,並為生物類似藥提供更多的獲取途徑 INCHEON, Korea, Sept. 11, 2023 — 三星生物制藥有限公司今天宣佈,其已與Sandoz就SB17(Stelarai (ustekinumab)的建議生物類似藥)達成商業化協議,此舉標誌著加強三星生物制藥免疫組合在美國(US)、加拿大、歐洲經濟區(EEA)、瑞士和英國(UK)獲取途徑的一大步。 三星生物制藥商業部門執行副總裁Pak Sang-Jin表示:“此協議證明了三星生物制藥在免疫學領域的強大往績記錄,展示了我們的生物類似藥可能為擴大生物藥獲取途徑帶來的潛在價值。” SB17是三星生物制藥免疫組合中的第四個候選藥物,其為Stelara (ustekinumab)的建議生物類似藥,之前的候選藥物包括SB4 (etanercept)、SB2 (infliximab) 和SB5 (adalimumab)。三星生物制藥在近40個市場為免疫學生物類似藥供應超過4800萬單位,擁有5年以上的往績記錄。 今年3月,該公司在2023年美國皮膚病學會(AAD)年會上發表了SB17的1期臨床研究結果,結果顯示SB17與參考ustekinumab在藥代動力學(PK)等效性和安全性、耐受性、免疫原性方面具有可比性。SB17 3期臨床研究結果計劃在今年的一次醫學會議上公佈,因為3期臨床研究已於2022年12月完成。 關於三星生物制藥有限公司 三星生物制藥成立於2012年,是一家致力於實現人人都能獲得醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發中的創新和對質量的堅定承諾,三星生物制藥旨在成為世界領先的生物製藥公司。三星生物制藥繼續推進一系列涵蓋免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學和內分泌學等多個治療領域的生物類似藥候選藥物的廣泛管線。欲瞭解更多信息,請訪問:www.samsungbioepis.com ,並在社交媒體上關注我們 – Twitter, LinkedIn。 i Stelara是Janssen Pharmaceuticals的商標。 媒體聯繫人:
Jane Chung: ejane.chung@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
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