Oral presentation of the updated results from ongoing Phase 1 investigator-initiated study of GC012F in frontline setting for transplant-eligible, high-risk newly diagnosed multiple myeloma
GC012F 是一種 FasTCAR 能力的自體 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 和 CD19 雙靶向 CAR-T 細胞療法,正在評估用於血液學惡性腫瘤和自身免疫疾病。
SAN DIEGO 和 SUZHOU,中國和上海,中國,2023 年 11 月 02 日 — Gracell Biotechnologies Inc.(「Gracell」或「本公司」,納斯達克:GRCL)是一家致力於開發創新和高效細胞治療的全球臨床階段生物製藥公司,用於治療癌症和自身免疫疾病。本公司今天宣佈,其臨床研究者發起的試驗 (IIT) 中 GC012F 用於新診斷多發性骨髓瘤 (NDMM) 的更新結果將在 2023 年 12 月 9-12 日舉行的第 65 屆美國血液學會年會和展覽 (ASH) 上作為口頭報告。
正在中國進行的此項 Phase 1 IIT (NCT04935580) 正在評估 GC012F 對前線設定中可接受移植的高危新診斷多發性骨髓瘤患者的安全性和有效性。此研究的首批 13 名初步患者的結果已於 2022 年 ASH 年會上報告。本年 ASH 會議將分享更長期的跟蹤結果和新增患者數據的更新結果。
「我們很高興在第 65 屆 ASH 年會上報告 GC012F 在新診斷多發性骨髓瘤中的 Phase 1 IIT 研究的更新結果。去年的 ASH 會議上,我們首次報告了 13 名初步患者的結果,標誌著前線設定中的首次 CAR-T 臨床數據。隨著更多患者的納入和更長的跟蹤時間,我們感到鼓舞,報告 FasTCAR-T GC012F 繼續顯示出深度的反應和高度優良的安全性概況。我們堅信,GC012F 代表著一種新的 CAR-T 療法,有潛力革新多發性骨髓瘤患者的前線和早期治療。」
口頭報告詳情如下:
- 報告標題:一項開放標籤單臂研究中針對 BCMA 和 CD19 雙靶向 FasTCAR-T 細胞作為新診斷高危多發性骨髓瘤第一線治療的更新結果
- 摘要編號: 1022
- 報告類別: 704. 細胞免疫療法:早期和實驗性治療
- 報告時間:2023 年 12 月 11 日(星期一)下午 4 點 45 分
- 報告地點:聖地亞哥會議中心 6A 室
有關 Gracell 在 ASH 會議上的口頭報告的其他信息將於今天上午 9 點(東部時間)在 ASH 會議網站上提供。
關於 GC012F
GC012F 是 Gracell 的 FasTCAR 能力的自體 BCMA/CD19 雙靶向 CAR-T 細胞療法,旨在通過驅動快速、深入和持久的反應以及改善安全性狀況,革新癌症和自身免疫疾病治療。GC012F 目前在多種血液學惡性腫瘤以及自身免疫疾病的臨床研究中進行評估,並一直顯示出強大的有效性和安全性概況。Gracell 已在美國啟動了一項 GC012F 用於復發/難治性多發性骨髓瘤的 Phase 1b/2 試驗,並即將在中國啟動一項 Phase 1/2 臨床試驗。此外,還啟動了一項 IIT 以評估 GC012F 治療類風濕性關節炎 (rSLE)。
關於 FasTCAR
2017 年推出的 FasTCAR 是 Gracell 的革命性次日自體 CAR-T 細胞製備平台。FasTCAR 旨在引領下一代癌症和自身免疫疾病治療,通過提高效果、降低成本和使更多患者能夠獲得重要的 CAR-T 治療來改善患者結果。FasTCAR 可以將細胞製備時間從數周縮短到一夜,從而可能減少患者等待時間和疾病進展的可能性。此外,FasTCAR T 細胞似乎比傳統 CAR-T 細胞更年輕,使其更具增殖能力並更有效殺死癌細胞。2022 年 11 月,FasTCAR 因其能夠解決行業主要障礙而獲得 2022 年 Fierce 生命科學創新獎生物技術創新獎。
關於 Gracell
Gracell Biotechnologies Inc.(「Gracell」)是一家全球性臨床階段生物製藥公司,致力於發現和開發突破性的細胞治療以治療癌症和自身免疫疾病。憑藉其創新 FasTCAR 和 TruUCAR 技術平台以及 SMART CARTTM 技術模塊,Gracell 正在開發一系列具有潛力克服常規 CAR-T 療法所面臨主要挑戰的豐富臨床階段產品組合,包括長期製備時間、次優細胞質量、高治療成本以及缺乏實體瘤和自身免疫疾病的有效 CAR-T 療法。針對多發性骨髓瘤、B 細胞性淋巴瘤和系統性紅斑狼瘡的 BCMA/CD19 雙靶向 FasTCAR-T GC012F 正在進行臨床研究。欲了解更多 Gracell 信息,請訪問www.gracellbio.com。關注 Gracell 的LinkedIn。
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