- 專注執行戰略計劃並為股東創造價值
- MDG2011前臨床數據支持其在固體腫瘤治療中的潛力
- 擴大專利組合並為我們的端對端平台技術許可協議
- 確認指導意見;現金流量維持至2024年第四季度
Planegg/Martinsried, 2023年10月26日。 Medigene AG(Medigene或「本公司」,FSE: MDG1, Prime Standard)是一家免疫療法平台公司,專注於發現和開發用於固體腫瘤的T細胞免疫療法。今天,本公司報告了2023年第三季度的財務業績和企業更新。本公司2023年第三季度財報可在Medigene網站查閱:https://medigene.com/investors-media/reports-presentations/
「在過去一季,我們繼續成功執行我們的企業策略,並履行我們的承諾。我們進一步推進了我們的領先候選藥物MDG1015的IND/CTA準備工作,並通過宣佈針對KRAS G12V A*11的MDG2011領先候選藥物,擴展了我們的管線到新抗原。在10月於歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上首次展示的前臨床數據顯示,當與PD1-41BB激活開關蛋白結合時,MDG2011的優化親和力T細胞受體(TCR)顯著增強了抗腫瘤活性和腫瘤殺傷。」
「在我們的端對端平台方面,我們擴大了PD1-41BB和CD40L-CD28激活開關蛋白技術的許可範圍,包括在其他細胞類型和嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法中的使用。在不斷壯大的T細胞受體工程T細胞(TCR-T)治療管線、額外裝備、增強和優化技術以及堅實的知識產權組合的支持下,我們正在朝著開發針對固體腫瘤患者的首創/最佳TCR-T療法的目標邁進。我們有信心通過充分利用我們端對端平台的能力,為患者和股東帶來重大價值。」
財務和企業亮點:
- 2023年第三季度的財務表現符合執行管理委員會的預期。2023年第三季度收入為160萬歐元,與去年同期140萬歐元相比(2023年9個月期間:460萬歐元),主要來自與BioNTech的合作夥伴關係。為推進和擴大管線,本季研發費用為320萬歐元,與去年同期330萬歐元相比(2023年9個月期間:840萬歐元)。
- 因此,執行管理委員會維持2022年3月29日在年報中發佈的2023財年指導意見。據此,本公司預計2023年收入將介於500萬至700萬歐元之間。本公司預計研發成本將介於1300萬至1600萬歐元之間。截至2023年9月30日,現金及現金等價物以及定期存款為2120萬歐元(2022年12月31日:3320萬歐元)。根據目前規劃,本公司資金足夠持續至2024年第四季度。
- 9月,本公司合作夥伴2seventy bio與JW Therapeutics宣佊加快其在大中華地區的T細胞免疫治療項目。尤其是包含Medigene的MAGE-A4目標TCR的項目,計劃在2023年年底前在中國啟動一項研究者發起的研究。
- 由於Hongsheng Sciences長期暫停資助和開發包含Medigene的NY-ESO-1目標TCR的合作夥伴項目,雙方在2023年第三季度相互同意終止與NY-ESO-1資產有關的合作夥伴協議。這一資產的歸還允許Medigene找到新的亞洲戰略開發夥伴,但現在是針對我們首創的MDG1015計劃,該計劃包含公司的優化親和力NY-ESO-1目標TCR。
研發亮點:
- 8月,Medigene宣佈擴大其PD1-41BB和CD40L-CD28激活開關蛋白技術的知識產權許可範圍,允許其在額外細胞類型中應用,並用於嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。
- 9月,本公司獲得歐洲專利局授予其PD1-41BB激活開關蛋白技術的專利。該專利補充了在美國、中國和日本已授予的PD1-41BB知識產權組合。
- 9月,Medigene履行了承諾,為第二個固體腫瘤TCR-T治療計劃MDG2011選擇領先候選藥物,針對KRAS(Kirsten鼠病毒癌基因同源物)G12V與HLA-A*11(HLA,人類白細胞抗原)的組合,並與Medigene的PD1-41BB激活開關蛋白技術結合開發。Medigene的端對端平台成功產生了不止一個,而是三個針對KRAS G12V-HLA-A*11的TCR,其中公司優先選擇了一個作為MDG2011計劃的領先候選藥物進入前臨床階段。
- 在本季後,MDG2011的首個前臨床數據於2023年10月在馬德里舉行的歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上展示。呈現的前臨床數據顯示,當與PD1-41BB激活開關蛋白結合時,不僅針對NY-ESO-1/LAGE-1a(MDG1015)的重組TCR,針對突變KRAS G12V的TCR也顯示出明顯增強的T細胞活性和腫瘤殺傷。
- 9月,《前沿腫瘤學》分節「分子與細胞腫瘤學」發表了Dolores J. Schendel撰寫的論文「創新演進作為改進TCR-T治療的驅動力」,詳細描述了我們的端對端平台方法。
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關於Medigene
Medigene AG(FSE: MDG1)是一家致力於開發用於有效消除癌症的T細胞治療的免疫療法平台公司。其端對端平台利用多項專有和獨家的TCR產生和優化技術以及產品增強技術,使Medigene能夠創建針對多種固體腫瘤指示的首創性、區分性的T細胞受體工程T細胞(TCR-T)療法,優化安全性、有效性和耐受性。欲了解更多信息,請訪問www.medigene.com
本新聞稿包含Medigene公司於發佈日期的前瞻性陳述。Medigene實際業績可能與此處提出的前瞻性陳述存在顯著差異。Medigene不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。Medigene是Medigene AG的註冊商標。此商標可能僅在某些地點擁有或被許可。
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