美因茨生物醫學報告2023財政年度財務業績

(SeaPRwire) –   ColoAlert^® 收入同比增长 69%；亏损额与去年持平；年末现金余额为 710 万美元

美国加州伯克利和德国美因茨，2024 年 4 月 9 日 — 美因茨生物科技股份有限公司 (NASDAQ：MYNZ)（简称“美因茨生物科技”或“公司”），作为早期癌症检测分子遗传诊断解决方案的领导者，今天公布截至 2023 年 12 月 31 日的财政年度财务业绩。

“过去这个财年对本公司来说是一个重要的进步时期，因为我们宣布了突破性 ColoFuture 和 eAArly DETECT 研究的成果，这些研究证明了结直肠癌 (CRC) 检测和高级腺瘤（一种被认为是结直肠癌前体的癌前息肉）的非凡统计学意义，”美因茨生物科技首席执行官 Guido Baechler 评论道。“这一杰出的成果为我们备受期待的 ReconAAsense 注册 FDA PMA 研究奠定了基础，该研究的最佳设计目的是评估一种一流的自检 CRC 筛查工具，如果成功，它将成为用于这种致命疾病的黄金标准基于粪便的诊断工具。当我们为启动 ReconAAsense 的患者招募工作做最后的准备时，我们仍计划于今年晚些时候开始招募工作，我们将继续扩大 ColoAlert^® 的国际商业化，ColoAlert^® 是一种对 CRC 高效且易于使用的基于 DNA 的检测方法，并推进我们的产品开发管道的平衡。”

2023 年的主要成就和近期重点

• 宣布了 ColoFuture（欧洲）和 eAArly DETECT（美国）临床研究的突破性成果，该研究评估了将新基因表达（mRNA）生物标记纳入美因茨 Biomed 下一代 CRC 筛查测试的可能性。
  • ColoFuture 报告结直肠癌的敏感性为 94%，特异性为 97%，高级腺瘤（AA）的敏感性为 80%。
  • eAArly DETECT 报告结直肠癌的敏感性为 97%，特异性为 97%，高级腺瘤的敏感性为 82%。
• 黄金标准自检 CRC 检测最终的 FDA PMA 临床试验（ReconAAsense）准备工作 – 预计于 2024 年开始患者招募。
• 与值得信赖的医疗顾问建立了合作伙伴关系，该公司是支持诊断产品在美国推出和管理商业计划的市场领导者——合作由前 Quest Diagnostics 首席医疗及科学官杰伊·沃尔热穆特领导。
• 扩展了 ColoAlert^® 的国际商业化，ColoAlert^® 是一种对 CRC 高效且易于使用的基于 DNA 的检测方法，通过与第三方实验室建立合作伙伴关系的独特商业模式销售，而不是采用传统方法运营单个设施。
• 在西班牙、波兰、罗马尼亚、葡萄牙、以色列和英国等主要市场建立了商业运营。

公司开设了自己的由医生主导的实验室“欧洲肿瘤实验室”（EOL），从而直接向医生和患者提供 ColoAlert^® 作为实验室医疗服务，这可能进一步扩大到德国的私人健康保险部门，因为基于 DNA 的测试已经获得了报销。

简明合并损益表和综合损益表（未经审计）：