ASLAN Pharmaceuticals宣布擴大與Zenyaku的合作,研究eblasakimab與其他生物製劑效果差異的生物學基礎

• 新研究合作將探索eblasakimab的機制行動與生物治療藥物對於過敏性皮膚炎(AD)的差異性,dupilumab和lebrikizumab。
• 研究結果將深入了解某些AD病人可能對eblasakimab有反應,即使之前對dupilumab無法有效的生物學基礎。
• 合作第一階段將專注於受體生物學和動力學,以探索eblasakimab可能的差異性在細胞和分子層面上的原因。此工作將由Zenyaku資助。

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Calif. 和新加坡,2024年5月02日 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN),一家專注於免疫學的臨床階段生物製藥公司,致力於通過開創性治療改善患者生活,今天宣佈與合作夥伴Zenyaku Kogyo Co., Ltd.(Zenyaku)簽署新的研究合作協議,為一系列研究項目建立框架,以探索靶向IL-13受體亞基的eblasakimab與生物治療藥物對過敏性皮膚炎(AD)的差異性,包括dupilumab和lebrikizumab。

根據以前發表的翻譯資料¹,在AD患者的免疫細胞和皮膚活組織樣本中,阻斷IL-13受體(IL-13R)的eblasakimab似乎比阻斷IL-4受體(IL-4R) – 即dupilumab的目標 – 更有效地下調炎症標記,表明eblasakimab可能比dupilumab更有效地阻斷型2受體信號。在新的研究合作下,ASLAN和Zenyaku將利用其頂尖研究設施開展合作研究,探索IL-13和IL-4受體的生物學,包括生物製劑eblasakimab、dupilumab和lebrikizumab對每個受體亞基的影響。

此研究合作的結果將進一步闡明靶向IL-13R相對於IL-4R的受體生物學差異。研究也可能解釋早期臨床研究中²eblasakimab治療期結束後疾病嚴重度生物標記如TARC的長時間抑制。此新協議擴展了ASLAN於2023年6月與Zenyaku簽署的商業協議,內容為在日本開發和商業化eblasakimab。

“Eblasakimab可能是不斷增長的AD患者的重要新治療方法,我們很高興與ASLAN擴大合作,利用我們的 cutting-edge 研究設施瞭解eblasakimab相對其他生物製劑的差異性科學原理。根據ASLAN迄今為止產生的強大翻譯和臨床數據,我們認為eblasakimab具有獨特的作用機制,可能為患者提供安全、有效和便利的新治療選擇,”Zenyaku研發中心主管Haruta Kazuhiko表示。

“根據我們最近的TREK-DX中期數據,我們認為eblasakimab可能對對dupilumab無效的AD患者有效,此合作可能有助於我們理解為什麼某些患者對eblasakimab可能比其他生物製劑有更好的反應,”ASLAN藥物公司執行長Firth Dr Carl表示。

參考文獻

1. Reddy et al EADV October 2023
2. Cevikbas et al WCD poster July 2023

關於eblasakimab

Eblasakimab是一種可能成為首創的單克隆抗體,針對型2受體的IL-13受體亞基,這是驅動多種過敏性炎症疾病的關鍵通路。Eblasakimab的獨特作用機制可特別阻斷型2受體,有可能改進目前用於治療過敏性疾病的生物製劑。通過阻斷型2受體,eblasakimab可防止白血球介素4(IL-4)和白血球介素13(IL-13)的信號傳遞-這是AD和型2驅動性COPD的主要誘導因子。ASLAN於2023年7月宣佈eblasakimab在中重度生物製劑未治療AD患者的IIb期TREK-AD研究中獲得積極結果,目前正在利用dupilumab經驗的中重度AD患者進行II期TREK-DX試驗,預計2024年底公佈結果。

關於ASLAN藥物公司

ASLAN藥物公司(Nasdaq: ASLN)是一家專注於免疫學的臨床階段生物製藥公司,致力於通過開創性治療改善患者生活。ASLAN正在開發eblasakimab,一種可能成為首創的抗IL-13受體單克隆抗體,用於治療中重度過敏性皮膚炎,具有改進目前用於治療過敏性疾病的生物製劑的潛力,並已報告eblasakimab在中重度AD患者劑量範圍研究IIb期中的積極頂線數據。ASLAN目前正在利用dupilumab經驗的中重度AD患者進行II期TREK-DX試驗,預計2024年底公佈結果。ASLAN還在開發farudodstat,一種強效口服的二氫脫氧核糖酸脫氫酶(DHODH)抑制劑,作為光禿症(AA)的潛在首創治療,目前在IIa期概念證明試驗中,預計2024年第3季度公佈中期結果。ASLAN在美國加州聖馬特奧和新加坡設有團隊。欲瞭解更多信息,請訪問或關注ASLAN。

前瞻性聲明

本文包含前瞻性聲明。該等聲明基於公司管理層當前的信念和預期。該等前瞻性聲明可能包括但不限於公司的業務戰略和臨床開發計劃;有關eblasakimab安全性和有效性的聲明,包括中期結果;公司有關臨床試驗的計劃和預期時間表、臨床試驗入組和臨床試驗結果;以及eblasakimab作為過敏性皮膚炎首創治療的潛在性。公司對未來事件和趨勢的估計、預測和其他前瞻性聲明受到管理層當前假設和預期的影響,其中固有重大已知和未知風險和不確定性。實際結果和事件的時間可能與預期的前瞻性聲明有重大差異,原因包括臨床前或臨床研究中觀察到的未預期的安全性或有效性數據;未來臨床試驗結果可能與中期、初步或預備結果或以前臨床前研究或臨床試驗結果不一致;臨床試驗站啟動率或入組率低於預期;健康流行病或大流行病或地緣政治衝突對公司運營、研發和臨床試驗的影響,以及與公司開展業務的第三方製造商、合同研究機構、其他服務提供商和合作夥伴運營的潛在干擾;一般市場狀況;競爭格局的變化;公司獲得和維護知識產權保護產品候選人的能力;以及公司獲得足夠融資資金支持其戰略和臨床開發計劃的能力。公司在美國證券交易委員會文件和報告(委員會檔案號001-38475)中描述的其他因素也可能導致實際結果與前瞻性聲明有重大差異,包括公司於2024年4月12日提交的20-F年度報告。除歷史事實陳述外,所有聲明均為前瞻性聲明。「相信」、「可能」、「可能」、「將」、「旨在」、「預計」等詞彙或其變形所表達的內容均屬前瞻性聲明。