ITM, Helmholtz Munich和明斯特大學醫院宣佈在腦瘤I期研究中首位病人接受ITM-31治療

(SeaPRwire) –   新治療方法對ITM-31的試驗

加興/慕尼黑,慕尼黑和明斯特, 2024年4月23日 – 明斯特大學醫院神經外科和核醫學部門,慕尼黑赫姆霍茲研究中心以及ITM,一家領先的放射性藥物生物技術公司,今天宣佈首例病人已在一項研究人員主導的臨床試驗中使用ITM的放射性藥物候選藥物ITM-31,以治療腦胶質瘤患者。該臨床試驗由明斯特大學醫院贊助,在明斯特、埃森、科隆和威爾茨堡的醫院進行,並得到慕尼黑赫姆霍茲研究中心和ITM的支持。

在腦胶質瘤患者接受標準手術、放射治療和化療後,往往仍有個別腫瘤細胞未被發現存留在周圍組織中並再次生長,導致復發。這使腦胶質瘤成為最惡性、致命性和難治的癌症之一。

「腦胶質瘤仍然是一個挑戰性的疾病。在手術後清除周圍組織中的殘餘腫瘤細胞可能對預防復發至關重要。因此,我們認為ITM-31有可能改善此高需求指示的當前治療方法。」明斯特大學醫院神經外科主任、首席研究人員Prof. Walter Stummer表示。研究協調員Prof. Hans-Jürgen Reulen補充道:「第一期研究將允許我們進一步分析ITM-31在此病人群中的影響,並標誌著此有希望的放射性藥物候選藥物在臨床開發中的重要一步。」

ITM-31是一種碳酸酐(CA)XII特異性抗體Fab片段,由慕尼黑赫姆霍茲研究中心開發,並與ITM的醫療放射性同位素無載體鐳-177(n.c.a. ¹⁷⁷Lu,EndolucinBeta®)結合。

「第一期研究建基於早前在動物實驗中指出放射性藥物可能成為一種新的方法,以規避過去腦胶質瘤帶來的挑戰。」帶領基礎研究並在轉向臨床試驗過程中提供科學監督的慕尼黑赫姆霍茲研究中心教授Prof. Reinhard Zeidler評論道。

「創新性放射性藥物有可能應對當前治療模式的缺口,特別是預後差的惡性腫瘤如腦胶質瘤。」ITM首席執行官Steffen Schuster表示。「ITM感到榮幸能支持Prof. Stummer和明斯特大學醫院開展的此項試驗。」

此劑量增強研究(NCT05533242)將招募最多15名患者,評估ITM-31對腦胶質瘤患者的影響,通過分析ITM-31的可容忍性和安全性,同時評估未來研究的最佳可能劑量。符合標準治療(手術和放射化療,輔助化療)後無腫瘤或穩定高級腫瘤殘留的患者,至少在放射治療完成6周後即可符合參與試驗的條件。患者將在4周的間隔內分3次接受個人計算的ITM-31總劑量。

關於ITM同位素技術慕尼黑股份公司

ITM是一家領先的放射性藥物生物技術公司,致力於為難治性腫瘤提供新一代放射分子精準治療和診斷。我們的目標是通過卓越的開發、生產和全球供應,滿足癌症患者、臨床醫生和合作夥伴的需求。以改善患者福祉為一切行動的指導原則,ITM推進廣泛的精準腫瘤學管道,包括兩項III期研究,將公司高品質的放射性同位素與各種靶向分子相結合。通過利用近二十年的放射性藥物領先專業知識,在行業中的核心地位和建立的全球網絡,ITM致力於為患者提供更有效的定向治療,以改善臨床結果和生活質量。

慕尼黑赫姆霍茲研究中心

慕尼黑赫姆霍茲研究中心是一個領先的生物醫學研究中心。其使命是在快速變化的世界中發現改善健康的突破性解決方案。該中心聚集跨學科研究小組,研究環境引發的疾病發展。通過人工智能和生物工程的力量,研究人員加速將發現轉化為糖尿病、肥胖症、過敏和慢性肺病等領域的治療和預防,以加快將成果轉化為對患者的幫助。慕尼黑赫姆霍茲擁有超過2,500名員工,總部位於慕尼黑北部的諾伊赫貝格。它是德國規模最大的科學組織赫姆霍茲協會的成員,該協會擁有超過4.3萬名員工和18個研究中心。了解更多關於慕尼黑赫姆霍茲研究中心(Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH)的信息:

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