(SeaPRwire) – 台北,台灣和聖地牙哥,2023年12月04日 – Polaris Group(本公司,台證所:6550)今天宣佈,第一名患者成功進行了一項關鍵性第三期試驗,該試驗將ADI-PEG 20或安慰劑與傳統化療藥物結合作為LMS的第二或第三線系統性治療。
決定推進這項全球性第三期試驗的原因是基於第二期試驗的積極結果。這些結果顯示,ADI-PEG 20聯合吉西他濱和多西他走片三聯療法對目標反應率,尤其是完全反應,具有鼓舞人心的效果,並且延長了疾病控制時間和總生存時間,相比於歷史對照組更為延長。此外,第二期試驗在臨床上證實,可以使用較低劑量的吉西他濱和多西他走片與ADI-PEG 20聯合,這與預實驗研究預測的一致。第三期試驗中,ADI-PEG 20組將使用這些較低劑量的吉西他濱和多西他走片,而安慰劑組將使用這兩種藥物的標準劑量。
ADI-PEG 20是一種酵素療法,可以消耗癌細胞的必需營養物質精氨酸,從而使癌細胞缺乏營養。通過減少精氨酸,ADI-PEG 20可以增強化療對LMS細胞的潛在效果。
聯合策略的主要優勢:
增強療效:ADI-PEG 20與化療之間的協同作用旨在顯著提高治療效果,從而改善結果。
定向治療:這種聯合療法直接瞄準LMS細胞的新陳代謝弱點,成為對抗此類癌症的精準工具。
減輕不良反應:通過主要影響癌細胞而儘量減輕對正常組織的影響,這種療法可能提供一種減輕化療通常相關不良反應的方法。
個性化治療:這種方法可以根據LMS患者的特定疾病特徵和個人需求來定制治療。
「經過多年的工作,我很高興第一名患者已經參加了第一個精氨酸缺乏註冊試驗,針對LMS患者。這標誌著一項國際性努力開始,旨在基於腫瘤新陳代謝為肉瘤患者開發治療方法,」華盛頓大學聖路易斯分校醫學與兒科學教授、發展性治療(第一期)項目主任兼肉瘤項目主任布賴恩·范·泰恩博士表示。
關於Polaris Group
Polaris Group是一家致力於開發先進療法的生物製藥公司,主要專注於新陳代謝相關疾病。我們的領先藥物候選物Pegargiminase(ADI‐PEG 20)目前正在BLA實驗階段和臨床開發階段。Pegargiminase旨在破壞癌細胞新陳代謝,提供一種新的方法來治療受新陳代謝途徑影響很大的各種癌症。我們的使命是通過專注於這些疾病的新陳代謝基礎,以革新複雜疾病如癌症的治療方法,最終致力於全球提高患者結果。
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李伶
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