(SeaPRwire) – 江蘇,中國,2023年12月06日 – Ractigen Therapeutics是小激活RNA(saRNA)治療領域的領導者,很高興宣佈已在澳大利亞提交臨床試驗申請。這一申請為一項I期,開放標籤,多中心研究鋪平道路,旨在評估RAG-01在對Bacillus Calmette-Guérin(BCG)治療無反應的非肌入侵性膀胱癌(NMIBC)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性。這一里程碑標誌著Ractigen進入臨床開發階段,RAG-01針對NMIBC。
RAG-01被認為是全球第二個進入臨床試驗的saRNA藥物,也是中國第一個在此重要里程碑上實現的類型。這一發展標誌著RNA基礎治療應用,尤其是在具有挑戰性的癌症治療方面取得了顯著進步。
回顧這一重大發展,Ractigen Therapeutics的創始人兼CEO李隆成博士分享了他對未來的信心:“這一里程碑對我們不僅代表一個程序步驟;它標誌著RNAa技術在臨床應用中的重要進步。我們專有的RNAa平台,如RAG-01的開發所證明的那樣,在前臨床肿瘤抑制和良好安全性方面已取得了有希望的結果。我們堅信RAG-01在推進膀胱癌治療方面具有巨大潛力,並將繼續致力於通過更多創新saRNA候選藥物的臨床試驗,治療以往難以治療的疾病。”
關於RAG-01:RAG-01是Ractigen Therapeutics開發的一個開創性saRNA候選藥物,旨在針對和激活肿瘤抑制基因p21。該藥物使用Ractigen的先進LiCOTM技術進行膀胱內輸送,在小鼠正統膀胱癌模型中顯示出顯著的肿瘤抑制作用。其開發標誌著RNA基礎治療在滿足NMIBC患者未滿足需求方面取得重大進步。
關於LiCOTM:Ractigen的專有輸送系統LiCOTM可使雙鏈RNA輸送到各種組織和器官。它支持多種輸送路徑,包括皮下、靜脈、膀胱內和眼內輸送,在許多前臨床研究中證實其深入和持久的活性。其通用性和有效性使其成為Ractigen治療武庫的基石。
關於NMIBC:NMIBC佔所有膀胱癌例數的50-80%。儘管採用標準治療如膀胱鏡下腫瘤切除術(TURBT)後的膀胱內BCG或化療,復發率仍然高,估計在首5年內為50-70%。RAG-01的開發是一個重要的步驟,旨在解決膀胱癌治療的巨大未滿足需求。
關於RNAa:由李隆成博士和他的團隊開創,RNAa是一項臨床驗證的平台技術。它利用saRNA靶向基因調控域,激活基因表達並恢復治療性蛋白水平。該技術在許多疾病的發展中都有巨大潛力,特別是在傳統方法無法解決的情況下,包括癌症、遺傳性疾病、慢性疾病以及代謝和腦血管疾病。
關於Ractigen Therapeutics:Ractigen Therapeutics是開發saRNA藥物的領導者,利用RNA激活(RNAa)內源性上調基因表達。這種創新方法通過針對特定基因的saRNA增強轉錄,從而恢復正常蛋白功能。Ractigen的 cutting-edge技術在治療傳統方法難以解決的疾病,如由表觀遺傳沉默或基因下調引起的疾病方面發揮著關鍵作用。
聯繫方式:
Ractigen Therapeutics
www.ractigen.com
Email: pr@ractigen.com
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